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关于举办第一期GCP供应商稽查培训班的通知

Project Manager: Amy Jiang

关于举办第一期GCP供应商稽查培训班的通知

 

为帮助临床试验从业人员了解GCP计算机化系统供应商稽查的组织实施和稽查要点,提高稽查技巧,以持续提升临床试验外包的服务质量,2021年至今,中国质量保证论坛(CQAF)支持国家药品监督管理局高级研修学院成功举办了两期GCP供应商稽查培训班。

为进一步提高对GCP计算机化系统供应商稽查的实战能力,CQAF将结合最新的法规要求,在原有课程基础上进行更新和升级,定于20246月举办第一期GCP供应商稽查培训班。本培训将延续原班老师阵容进行现场授课和交流。

现将有关事项通知如下:

一、          培训时间和地点

时间:20246月下旬(报到1天,培训2天)

地点:上海

具体培训时间和地点,报名成功后邮件或短信通知。

二、          培训对象

  从事临床试验稽查工作,或负责GCP供应商(尤其是计算机化系统供应商)管理的相关人

  员。

三、          培训内容

(一)  GCP计算机化系统适用法规和指南概览

(二)  GCP计算机化系统供应商稽查通识

(三)  GCP计算机化系统供应商稽查

1.     基础篇

2.     技术篇

3.     实践篇

(四)  答疑和讨论

四、          培训师资和证书

  培训班由CQAF多位资深临床试验稽查专家进行设计和策划,将采用线下分组的形式开展授

  课、讨论和答疑。

完成所有培训课程的学员可获得CQAF颁发的结业证书。

五、          报名事项

请微信扫描右侧二维码,填写报名信息。 Picture2.5.png

联系人及电话:CQAF 宋克杰 18652462563

     CQAF 沈越 13627422404

  会务组 葛颖之 13601641526

六、          培训费用

(一)  培训费用3600/人(含资料费、培训费和培训两天的午餐费)。

报名后请银行汇款至以下账号,最终报名成功以缴纳培训费为准。

培训期间住宿可自行安排,也可以由会务组代订,住宿费用和晚餐自理。

(二)  汇款账号

收款账户名称:席科医药信息咨询(上海)有限公司

开户银行:招商银行股份有限公司上海张江支行

银行账号:1219 2045 2710 601

联行号:3082 9000 3492

备注:第一期供应商稽查 Picture2.6.jpg

 

 CQAF关于举办第一期GCP供应商稽查培训班的通知.pdf


中国质量保证论坛(CQAF

2024422




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