关于举办第一期GCP供应商稽查培训班的通知
为帮助临床试验从业人员了解GCP计算机化系统供应商稽查的组织实施和稽查要点,提高稽查技巧,以持续提升临床试验外包的服务质量,2021年至今,中国质量保证论坛(CQAF)支持国家药品监督管理局高级研修学院成功举办了两期GCP供应商稽查培训班。
为进一步提高对GCP计算机化系统供应商稽查的实战能力,CQAF将结合最新的法规要求,在原有课程基础上进行更新和升级,定于2024年6月举办第一期GCP供应商稽查培训班。本培训将延续原班老师阵容进行现场授课和交流。
现将有关事项通知如下:
一、 培训时间和地点
时间:2024年6月下旬(报到1天,培训2天)
地点:上海
具体培训时间和地点,报名成功后邮件或短信通知。
二、 培训对象
从事临床试验稽查工作,或负责GCP供应商(尤其是计算机化系统供应商)管理的相关人
员。
三、 培训内容
(一) GCP计算机化系统适用法规和指南概览
(二) GCP计算机化系统供应商稽查通识
(三) GCP计算机化系统供应商稽查
1. 基础篇
2. 技术篇
3. 实践篇
(四) 答疑和讨论
四、 培训师资和证书
培训班由CQAF多位资深临床试验稽查专家进行设计和策划,将采用线下分组的形式开展授
课、讨论和答疑。
完成所有培训课程的学员可获得CQAF颁发的结业证书。
五、 报名事项
请微信扫描右侧二维码,填写报名信息。
联系人及电话:CQAF 宋克杰 18652462563
CQAF 沈越 13627422404
会务组 葛颖之 13601641526
六、 培训费用
(一) 培训费用3600元/人(含资料费、培训费和培训两天的午餐费)。
报名后请银行汇款至以下账号,最终报名成功以缴纳培训费为准。
培训期间住宿可自行安排,也可以由会务组代订,住宿费用和晚餐自理。
(二) 汇款账号
收款账户名称:席科医药信息咨询(上海)有限公司
开户银行:招商银行股份有限公司上海张江支行
银行账号:1219 2045 2710 601
联行号:3082 9000 3492
备注:第一期供应商稽查
中国质量保证论坛(CQAF)
2024年4月22日
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