临床试验检测实验室在临床试验中有着举足轻重的作用,然而,对实验室的稽查需要稽查员有着专业的知识积累和实践经验。为帮助临床试验从业人员了解临床试验检测实验室供应商稽查的组织实施和稽查要点,提高稽查技巧,以持续提升临床试验外包的服务质量,CQAF结合最新的法规要求,精心打造了本次供应商稽查培训的内容,并定于2024年11月举办第二期供应商(临床试验检测实验室)稽查培训班。
现将有关事项通知如下:
一、 培训时间和地点
时间:2024年11月下旬(培训2天)
地点:上海
具体培训时间和地点,报名成功后邮件或短信通知。
二、 培训对象
从事临床试验稽查工作,或负责供应商(尤其是临床试验检测实验室供应商)管理的相关人员。
三、 培训内容
(一) 临床试验检测实验室概述
(二) 生物分析实验室稽查
(三) 中心实验室及二代测序实验室稽查
(四) 答疑和讨论
四、 培训师资和证书
培训班由CQAF多位资深临床试验稽查专家进行设计和策划,将采用线下分组的形式开展授课、讨论和答疑。
完成所有培训课程的学员可获得CQAF颁发的结业证书。
五、 报名事项
请微信扫描下方二维码,填写报名信息。
联系人及电话:
CQAF 宋克杰 18652462563
CQAF 沈越 13627422404
会务组 葛颖之 13601641526
六、 培训费用
(一) 培训费用3600元/人(含资料费、培训费和培训两天的午餐费),成功报名并完成培训获得证书者,可获赠新增或延长一年会籍。
报名后请银行汇款至以下账号,最终报名成功以缴纳培训费为准。
培训期间住宿可自行安排,也可以由会务组代订,住宿费用和晚餐自理。
(二) 汇款账号
收款账户名称:席科医药信息咨询(上海)有限公司
开户银行:招商银行股份有限公司上海张江支行
银行账号:1219 2045 2710 601
联行号:3082 9000 3492
备注:第二期供应商稽查班
中国质量保证论坛(CQAF)
2024年10月9日