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关于举办ICH E6(R3)研修班的通知

Project Manager: Amy Jiang

 SUMMER 

2025年1月ICH正式发布了《药物临床试验质量管理规范》第三版修订指南,旨在协调全球临床试验标准,适应新技术发展和以患者为中心的研究需求。

为进一步提升药物临床试验领域的质量与合规性,推动行业与国际接轨,CQAF拟举办ICH E6(R3)研修班。本研修班课程设计兼具专业性与普适性,将对ICH E6(R3)的核心理念、关键变化及实施要求等方面进行深度解析与讨论,旨在为相关从业人员提供全面、实用的基础型指导。现将有关事项通知如下:

01

培训时间和地点

时间:2025年6月底(培训2天,建议提前一天报道领取培训资料)

地点:上海

具体培训时间和地点,将在后续推送中通知。

02

培训对象

从事药物临床试验相关领域的人员,包括但不限于制药企业、CRO公司、药物临床试验机构等相关人员。

03

培训内容

  • 了解ICH及ICH E6(R3)

  • ICH E6(R3)核心原则解读

  • ICH E8(R1)指导原则解读

  • 系统学习ICH E6(R3)对研究者、申办者、伦理委员会等各方的职责要求

  • 系统学习ICH E6(R3)中关于数据治理、核心记录管理的要求

  • 质量源于设计、风险相称性等理念的实例演练及分享

04

培训师资和证书

研修班将邀请ICH E6(R3)全球专家组成员、中国及亚太区资深临床试验专业人士开展授课、讨论和答疑。

完成所有培训课程后获得CQAF颁发的培训证书。

05

报名事项

请微信扫描下方二维码,填写报名信息,报名截止日期2025年6月22日。


报名后请尽快完成缴费以锁定席位,请在缴费后将付费凭证发送到masa.ge@shgtrip.cn,并扫描下方二维码完成开票信息填报。

06

培训费用

非CQAF会员:2000元/人,CQAF会员:1800元/人

注:费用包含2天的培训费、资料费、及2天的午餐和茶歇费用。

不包含学员交通、住宿及晚餐等费用;如需要可联系会务组推荐住宿。

07

汇款账号:

收款账户名称:席科医药信息咨询(上海)有限公司

开户银行:招商银行股份有限公司上海张江支行

银行账号:1219 2045 2710 601

联行号:3082 9000 3492

汇款时请备注:CQAF会员或非会员+ICH E6(R3)研修班


注:您也可以扫描下方二维码查看汇款账号。

08

联系人及电话:

CQAF 宋克杰 18652462563

CQAF 李茜然 13402059413

会务组 葛颖之 13601641526


欢迎各相关单位及个人踊跃报名,共同提升药物临床试验质量管理水平!


中国质量保证论坛(CQAF)