培训报名 | 第三期供应商（临床试验检测实验室）稽查培训（线上）

培训时间：2025年11月28–29日（周五、周六）

培训地点：线上

刘艳萍

全球早期研发及亚太区实验室质量保证执行总监

徕博科医药研发上海有限公司

CLQA主席

拥有近20年的行业实验室服务的经验。主要从事中心实验室、生物分析实验室及临床前试验设施QA团队的管理工作，其参与及主持国内外法规机构核查100余次，在临床试验检测实验室稽查领域拥有丰富的经验。CLQA (Clinical Lab Quality Alliance, CQAF GCLP分支）的创始人。

符颖

公司负责人及专家顾问

上海筑翼管理咨询事务所

符颖女士复旦大学临床医学七年制硕士，于CRO中心实验室（Quest Diagnostics中国实验室及上海观合）供职8年，主要负责实验室运营及质量管理工作。于上海鲸舟医学检验实验室供职3年，担任肿瘤靶向NGS检测实验室主任一职。具备临床医师资格和中级临床检验技师资格。熟练掌握CAP、ISO 15189及GCLP条款，并能自如应用于日常工作，有丰富的LDT经验。具有15年CAP认证相关工作经验。目前创立咨询公司，为寻求质量认可/认证的临检实验室，提供培训和咨询服务。

贺岚 

高级经理

徕博科中心实验室

CLQA核心成员

目前就职于徕博科中心实验室，担任高级QA经理；先前曾就职于美莱普中心实验室，拥有15年以上的中心实验室质量管理工作经验，工作领域覆盖CAP、ISO15189、GCLP等，在中心实验室相关的质量管理、法规合规和监管机构核查方面有丰富的经验。

贺岚女士自2018年起担任CLQA的核心成员，参与多次实验室行业内QA经验的分享与讨论。

林梦梦

质量保证合规审计员

徕博科生物分析实验室

拥有十年以上在GLP实验室从事项目分析及质量保证工作的背景，积累了丰富的项目核查与质量管理经验。目前就职于徕博科医药研发（上海）有限公司合规与质量保证部门，担任质量保证合规审计员， 现主要负责生物分析实验室的质量保证工作，涵盖实验室流程监督、项目管理流程优化及合规性审查，确保各项工作符合行业标准及监管要求。致力于推动实验室持续改进与高质量运行，为药物研发提供可靠的质量保障。

申亚根

质量副总监

上海观合医药科技股份有限公司

中国医药教育协会 客座讲师

江南大学小学期校企联合课程 企业讲师

CLQA 专家组成员

先后在药企、合作社、国内大型第三方独立医学实验室、中心实验室负责研发、生产管理、质量管理、体系认证工作，17年从业经验

累计接待客户、行政、稽查逾340项次；NMPA核查35+项次；

受雇申办方完成各类中心实验室稽查（包括境外）、三甲医院检验科稽查20余项次。

辅导独立实验室完成CAP认证、多家检验科/高校中心实验室GCP质量体系建设。

吴抒艺

临床与合规质量保证副总监

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

CLQA核心成员

美国质量保证协会注册QA（US SQA RQAP-GLP， 2012-）

16.5 年QA （11年GLP QA，5.5 年GCP QA）

加入汉霖之前就职于药明康德、中科院上海药物研究所负责GLP QA各项事务。

目前在汉霖工作范围包括研究中心稽查、供应商稽查与管理、检查支持、QMS体系支持等。

辛丽娟

质量保证合规审计员

徕博科生物分析实验室

近十年在临床药物研发领域的 CRO 工作经验，专注于临床研究及生物分析质量保证（QA）。曾任职于方达医药，积累了丰富的质量管理与审计经验。目前任职于徕博科医药研发（上海）有限公司质量保证部门担任质量合规职务，主要负责生物分析实验室的质量保证工作，涵盖客户审计、国家药监局核查支持、内部质量体系维护与持续改进等关键环节，致力于确保实验室运营符合GLP/GCP等相关法规与行业标准。

培训费用：1580元（CQAF会员）/1980元（非CQAF会员）

您将收获：干货课+培训证书

招募截止时间：2025年11月25日 24:00

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“第三期供应商稽查培训（线上）”

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收款账户名称：席科医药信息咨询（上海）有限公司

开户银行：招商银行股份有限公司上海张江支行

银行账号：1219 2045 2710 601

联行号：3082 9000 3492

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