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Question:

化验报告中的AE发生时间是样本采集时间，还是报告时间？

Answer：

AE发生时间的判定，主要根据方案中约定的判定标准，及结合研究者的评估。如果某些仅依靠实验室检查异常值即可判定的AE，以样本采集时间为AE发生时间，比报告时间更合理。