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Question:

《生物利用度和生物等效性试验用药品的处理和保存要求技术指导原则》六、"研究机构承担的职责：1.由专人负责从注册申请人的试验用药品种随机抽取足够量的试验用药品..." 那么其中描述的随机抽取是要用SAS等方法随机么，Excel可以吗？那操作SAS的人员必须是试验机构的人员吗？CRO的统计部门可以来做该随机表吗？CRO履行的是申办者的职责，如果CRO统计部门做了该随机表的话是否违背了该条法规？

Answer：

首先这是研究者的职责，其次randomly (随机) means lacking a definite plan, purpose, or pattern, 也可理解为“任意”。