答案一：如果知道最近一次出现...的其他体征和/或症状的完整日期（月-天-年）应当被记录...如果不知道首次体征和/或症状的发生日期，住院或诊断日期应被记录，并进行跟进；

答案二：许多公司和组织(例如NIH和NCI)表示在SAE开始日期应该是事件满足严重事件的标准（例如标准是再入院，住进医院的日期将是事件开始日期）。如果事件开始变得严重之前(不严重)，它应该作为non-serious被记录在AE页面中。   2011年4月发表在NCBI上的一篇文章‘Individual case safety reports--how to determine the onset date of an adverse reaction: a survey’，从收集到的129份问卷中，严重不良反应的开始时间有三种定义方式：1.第一次出现体征或症状的时间；2.诊断的时间；3.事件转变为严重的时间。文章指出三种定义方式都有其依据，无论采取哪种定义，关键在于公司须参照各国法规的规定，在规程文件中界定严重不良事件的开始时间，并对参与事件报告收集和处理的人员进行培训，以保证收集到的事件的统一性，同时减少用在决定应该使用哪个时间而讨论的时间。