Question:
大家对CRC填写ICF封面的site基本信息和伦理联系方式,如何看待?是否存在风险?
Answer:
如果原始文件清楚地记录知情同意过程是由被授权的研究者进行的,且知情同意书内容完整准确,CRC填写logistic的信息是可以接受的。前提是该CRC在该试验中已被PI授权该工作,且未实施超出其授权职责范围之外的工作。
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