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Q&A

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Question:

国际多中心项目使用多家检测CRO，需要做cross validation。对方CRO出方案，我方检测。对方要求我方的验证负责人在方案中签字，这样做合适吗？

Answer：

双方对待验证方法的方案有过讨论、沟通和确认，可根据实际情况签署，或提供批准执行的证明，或依据合同条款/公司SOP执行。

建议在各方合同协议中明确各自的职责以及相互的沟通职责，以规避不必要的纠纷。