Question:
新版GCP《总则》第八条规定:“试验药物的制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求。”
那么,相关要求是什么?国外提供的临床药物,是否也需要符合这些要求?
Answer:
参照《临床试验用药物生产质量管理规范》(征求意见稿 2018年7月12日发布)
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