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Question:

新版GCP《术语及定义》中，公平见证人的定义中，不受临床试验不公正的影响如何评判？哪些人才可以成为公正见证人，直系亲属、病房的病人家属或者科室保洁员是否可以？

Answer：

若与受试者参加临床试验存在利益相关，或对此有个人的倾向性，则不宜作为公正见证人。鉴于家庭关系内在的复杂性，直系亲属可能存在一定的利益冲突而无法做到“公正”。根据实际情况判断病房的病人家属或科室保洁员是否存在影响其公正性的因素。