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Question:

任何来源的安全性相关信息中“任何来源”定义不清楚（GCP 2020年第57号，第四十八条（一））

Answer：

GCP要求所有来源的安全性信息都要分析，可以是临床试验，医生、药师、患者等主动提供的自发报告，也包括是学术文献和互联网及相关途径的报告。

参见《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答》；《药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》”；《个例药品不良反应收集和报告指导原则》。