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Question:

对于药品监督管理部门和卫生健康主管部门有没有明确指向，向卫生健康主管部门报告SUSAR，是向申办方所在省级还是哪个卫生健康主管部门？（GCP 2020年第57号，第四十八条（一））

Answer：

SUSAR 按照E2B系统递交，不用单独递交卫生健康主管部门。