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Question:

如何理解“需在合同中注明申办者的职责”？（GCP 2020年第57号，第三十八条）

Answer：

本规范分别在第三十三条、第四十条就申办者与CRO，与研究者和临床试验机构签署的合同提出非常明确的要求，另外在第二十五条、第三十二条和第四十六条中也提及合同具体的签署内容，都旨在落实各方职责。