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Question:

保险和保证有何实质区别?如何解读和应对?尤其是从机构老师的角度(GCP 2020年第57,第三十九条)



Answer:

个人理解:保险比较具体,是申办者选择的、用来保证临床试验顺利进行的一种方式,对病人的权益安全并没有保护作用,而保证是

申办者对临床试验采取的兜底的保障。

对于机构老师而言,无论是保险还是保证,认可是根本。