Question:
申办者应当免费向受试者提供试验用药品,包括科研项目和Ⅳ期临床试验吗?
如果是注射剂,需要配液,配液用的液体和注射器等也需要提供吗?(GCP 2020年第57号,第三十九条(四))
Answer:
参见本规范第一条“本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。”
取决于方案对于试验用药品的具体规定和描述。
Address: Minhang District, Shanghai
Website: http://www.cqaf.org
Email: Chinaqaforum@gmail.com
Medicines & Healthcare Products Website| Shanghai Gugang Construction
China QA Forum Copyright www.cqaf.org All rights reserved|沪ICP备17023167号-1