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Question:

申办者应当免费向受试者提供试验用药品,包括科研项目和Ⅳ期临床试验吗?

如果是注射剂,需要配液,配液用的液体和注射器等也需要提供吗?(GCP 2020年第57,第三十九条(四))


Answer:

参见本规范第一条“本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。”

取决于方案对于试验用药品的具体规定和描述。