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Question:

要求申办者，研究者和机构在合同上签字，那么必须要机构主任签字么？盖章是机构的，还是医院的？（GCP 2020年第57号，第四十条）

Answer：

本规范中“临床试验机构”指的是医院，所以临床试验机构在合同上的签字应该是医院的法人或其授权人，盖医院公章。