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Question:

研究者在肿瘤评估中，使用的是CT报告单上的数据，而不是在影像原片上进行直接测量，而且肿瘤评估的时候也没有完全按照RECIST的标准。如何处理这种情况？

Answer：

根据研究方案和/或影像评估手册（如有），研究者确认肿瘤评估时肿瘤参数的来源和测量要求，并由被授权的合格的研究者进行评估。从而确保肿瘤的评估满足研究的要求，如果研究者没有按照方案的要求进行肿瘤评估，需要进行根本原因分析，及时报告和进行纠正措施，如对肿瘤评估人员的培训、评估是否影响受试者的安全性和后续治疗、是否重新进行肿瘤测量等。