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Question:

I期实体瘤的临床试验,某受试者筛选期的时候有一个靶病灶和一个淋巴结病灶,出于对受试者权益的考量,研究者做出了切除靶病灶的决定。现在该受试者体内出现了新的靶病灶,请问该受试者是否可以重新参加筛选进入本次临床研究?

Answer:

请参考临床试验方案,并交由医学部医学监查员确认是否可以入组。