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Question:

临床试验用药品接收时，随货发送的温度计中的运输温度记录应该当场导出还是可以事后补发？

Answer：

标准操作是在接受研究药物的当时，立刻导出转运过程中的温度记录，从而确保转运过程中是否发生超温，最终决定是否可以将本次的临床研究药物进行入库和使用。如果现场的设备条件不允许（如电脑不能外接USB设备等），应该应查看运输过程的最高最低温度，并妥善记录。若药品在研究中心接收时无法当场获知其运输过程温度，应参考研究机构（中心药房）关于异常情况药品隔离的相关要求先将药品进行隔离存放，直至确认其整个运输过程温度达到接收试验用药品相关管理规定的要求。