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Question:

如何界定某个检测项目应该是在中心实验室进行还是在生物分析实验室进行？

Answer：

随着临床试验及其检测变得越来越复杂，具体什么检测应该在中心实验室、什么检测应该在生物分析实验室进行变得难以界定。二者最主要的区别在于检测指标的目的：生物分析实验室主要围绕药物、检测目的通常是为了评估药物浓度以及药物在人体的代谢情况，检测结果通常汇报给申办方用于递交；而中心实验室主要围绕受试者、检测目的通常是为了受试者管理、评估受试者安全以及药物疗效等，检测结果通常需要直接发送给主研究者，并传输给申办方用于后续的递交。