质量手册（或称质量管理手册）是详细说明一个组织的质量管理体系的文件，内容包含质量方针、质量体系的范围、相应流程及管理职责（参考ICH Q10）。质量手册可以是公司层面的，涵盖包括GVP、GCP、GMP、GLP、GDP等公司业务涉及的GXP领域；也可以按照业务范畴分别建立，如研发质量手册（包含GCP/GVP）或GMP/GDP质量手册；也可以有单独业务部门（如PV）的质量手册。

制定符合公司战略并与质量方针一致的质量目标、制定并适时更新质量控制指标是包括GVP在内的各个GXP质量管理的重要组成。法规的更新、公司业务范畴调整都需要业务部门及时评估并适时修订相应目标/指标。在公司QA部门的协调下，PV部门可以根据公司业务范围、公司文化、管理模式、规程文件管理等方面的不同，考虑将GVP领域这部分具体的内容（包括质量目标、质控指标等）加入质量手册，或者作为单独的规程文件进行管理， 并在PSMF中概述。