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Q&A

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Question:

请问申办方能够收集受试者的姓名和身份证号码吗？什么情况下能够收集？

Answer：

中国GCP总则第7条要求“应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性”。如果因为特殊情况，如发生不良反应进行保险报销等，建议在获得受试者知情同意和咨询伦理委员会意见后，与公司合规及法务部讨论，然后再根据实际情况来确定其可行性和后续流程。可以参考2021年11月1日生效的《中华人名共和国个人信息保护法》的相关规定。