PRO用来采集来自患者直接报告且不被他人修改或解读的对自身疾病和相应治疗感受的评估结局。PRO上收集的数据作为源数据的一种，依据中国GCP第二十五条（二）研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。因此研究者葆有维护和确认 ePRO 源数据准确性和真实性的权限。研究者在ePRO提交之后，需要对ePRO的填写完整性进行审阅，对于填写缺失严重的患者通过合理的方式在恰当的时间进行必要的再教育，从而确保患者的完成依从性。如是患者在ePRO中记录了接受治疗的感受评估，研究者需要对此进行医学评估，以免漏掉安全性报告，并将评估结果做适合及时的记录。以上几点在设计ePRO的时候应当加以考虑，另外，研究者需要结合方案的设计和要求，对来自患者直接报告的结局进行相应的评估或者不进行干预。