患者姓名缩写和出生日期，均属受试者个人信息，两种信息叠加后，容易识别出受试者身份，从而增加受试者个人信息遭受不必要暴露的风险。这与ICH GCP 2.11 的原则（The confidentiality of records that could identify subjects should be protected, respecting the privacy and confidentiality rules in accordance with the applicable regulatory requirements.）相违背。申办者可以制定临床试验的个人信息保护规定，确认不能收集的信息类别，申办者和承担临床试验的服务供应商在收集信息时，均需严格遵从此规定。