中国药物临床试验质量管理规范 第三十七条（二）规定：“禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测（如基因等）。临床试验结束后，剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况，应当由受试者签署知情同意书，并说明保存的时间和数据的保密性问题，以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等”。所以受试者样本使用应该按照签署的知情同意书中规定的进行。常见空白基质来源为国外购买。如果使用受试者血样作为空白基质，需要在方法验证方案中明确，该空白基质样品来自于某临床试验，对于这些基质样品的使用，遵循GCP法规，并且需要列出所遵循的GCP法规。