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Question:

关于培训,我们目前有年度计划、培训签到表、效果评估表。请问培训记录表是指什么表?培训记录表是必须的吗?


Answer:

根据《药物警戒质量管理规范》第三节 记录与数据,药物警戒活动(包括培训)的记录可为纸质或电子形式,其应当真实、准确、完整,保证药物警戒活动可追溯。具体要求可参考第一百零八条 第一百一十五条。该案例中,培训签到表及评估表是培训记录的一种形式,只要满足前面提到的要求即可。