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Question:

关于人员资质证明文件，除了简历和培训证书等。公司是否需要设置考核评估人员开展各个工作的资质？比如是否需要设置专门的考核以确认新入职的药物警戒医生是否有撰写PBRER的资质？

Answer：

根据《药物警戒质量管理规范》第二十六条，资质的构成包括但不限于，教育背景（证书）、工作经历（简历）、培训（证书，培训记录等），所掌握的法规知识和药物警戒活动专业知识等。

根据第二十七条和第二十八条的规定，建议持有人根据人员和岗位的特点，在不同阶段（如入职前，试用期，带教期和绩效考核期等）设置不同的评估和考核方式，以确认其符合法规和岗位的要求并能持续满足相关的业务需求。