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Question:

生物分析实验室现场质控该如何进行?


Answer:

生物分析实验室可制定公司内部现场质量控制的SOP,基于风险评估,对关键的分析步骤及流程进行质控,从而确保试验数据的真实、准确、完整、可靠。例如1. 分析方法的质量控制;2. 实验室人员的质量控制;3. 实验室环境和条件的质量控制;4. 实验室仪器设备的质量控制; 5. 标准物质/关键试剂的质量控制; 6. 分析过程的质量控制;7.分析结果/数据的质量控制。对于上述内容,可以由专门的质控人员定期进行检查。

基于风险评估,可对以下关键环节进行现场的第二人质控:样品接收、标准品的接收、领取和称量、关键试剂的复溶、标曲和质控的配制、样品加样以及分析仪器中的参数设置等。