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Question:

请问下弱势群体可以参加临床试验吗？

Answer：

弱势群体可以参加临床试验。根据中国GCP 第十一条（十）弱势受试者是指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响，包括研究者的学生和下级、申办者的员工、军人、犯人、无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者、入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知情的人，等。因为弱势受试者本身的特性，其参与临床试验需要有充分的理由，伦理委员会在审批时要格外关注这一特殊群体的利益，充分评估风险和获益，确保这一群体的权益得到足够保障，安全得到充分保护。