Question:
伦理的初次审评使用了“快速审查”,但是在批件中没有“承认组长单位伦理意见”的描述,请问这种审评方式和文件是否可以接受?
Answer:
请依据伦理委员会的SOP,确认初次审评用快速审查是否有风险、是否能够实现对于临床试验的伦理评估。需要强调的是,伦理委员会履行的是独立审查,进而确定是否接受组长单位的审评意见。
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