Question:
主知情同意书上有伦理委员会的联系方式,请问在其他附属的知情同意书上,如妊娠知情同意书、随访知情同意书、增补知情同意书,等,是否也需要有伦理委员会的联系方式?
Answer:
这取决于附属知情同意书与主知情同意书的关系,如果附属知情同意书是与主知情同意书同时签署并且作为主知情同意书的延伸,在附属知情同意书上不需要重复出现伦理委员会的联系方式。如果附属知情同意书是单独签署并且不仅限于受试者本人阅读和知情,这种附属知情同意书需要包含伦理委员会的联系方式。
Address: Minhang District, Shanghai
Website: http://www.cqaf.org
Email: Chinaqaforum@gmail.com
Medicines & Healthcare Products Website| Shanghai Gugang Construction
China QA Forum Copyright www.cqaf.org All rights reserved|沪ICP备17023167号-1