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Question:

I期临床试验的受试者为乙肝患者，但是临床试验中心没有感染科资质，请问该家研究中心是否可以承接该I期临床试验项目？

Answer：

根据国家局和国家卫健委在2019年联合发布的《药物临床试验机构管理规定》第五条（一）开展以患者为受试者的药物临床试验的专业应当与医疗机构执业许可的诊疗科目相一致。按照此规定，传染病相关研究应该在有传染病职业许可的专业机构中进行。