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Question:

脑卒中的受试者意识清醒,只是无法完成签字,请问在这种情况下如何完成知情同意书的签署


Answer:

如果受试者意识清醒并且具备完全民事行为能力,可以先获得受试者口头同意,并由受试者在书面知情同意书上按手印,同时公平见证人在书面知情同意书上签字。等到受试者情况好转能够完成签字的时候,需要书面知情同意书上补上签字。需要强调的是,两次签字过程都要合理记录在病程记录上,从而体现充分知情的全过程完整记录知情同意的过程。