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Question:

 如果热线电话没有留言功能,在到达工作时间后回拨电话是否合规?


Answer:

根据2018年发布的《个例药品不良反应收集和报告指导原则》,持有人应确保电话畅通,工作时间应指定专人负责接听,收集并记录患者和其他个人(如医生、药师、律师)报告的不良反应信息,非工作时间应设置语音留言。

实践中也可设置非工作时间自动转接至专人手机,由该专人负责解答来电咨询,如有患者和其他个人报告的不良反应信息,应及时记录并处理,为避免信息遗漏,可在征得对方同意的基础上进行录音。有关个人信息收集应用储存等方面,需遵循《中华人民共和国个人信息保护法》的要求。