风险控制措施是为最小化风险而采取的行动，理想情况下，我们希望衡量硬性结果，即知道采取的措施正在预防或降低药品的风险，但在实际工作中并非如此容易。目前还没有相关的法规或指南可以指导MAH制定风险控制效果评估方法，应根据实际的需求采用不同的评估方法。《风险管理-风险评估技术  (GB/T27921-2023)》提到一些概念和做法的建议（1）监测和测量指标：制定适当的指标来监测和测量风险控制的效果。（2）风险评估和分析：定期进行风险评估和分析，以识别潜在风险和其对组织的影响。（3）审查和评估控制措施：定期审查和评估已实施的风险控制措施的有效性和可行性等。

目前行业内一些常见的做法包括：

- 测试风险沟通的有效性——例如通过市场调研确认风险沟通的内容是否被接受和理解

- 分析对处方的影响——例如，利用相关数据库进行数据分析和研究处方习惯被改变的程度，以及与产品信息中修订后的建议一致的程度 

- 监测自发报告病例，观察相关病例的报告数量是否产生变化

- 发起一项对处方和事件的观察性研究，以明确风险控制措施是否降低了ADR的发病率/死亡率

（reference: An introduction to Pharmacovigilance, Patrick Waller ISBN 978-1-4051-9471-6）