根据《个例安全性报告E2B （R3 ）区域实施指南 附件4-个例安全性报告元素说明》，C.1.11.1 报告作废/修正：该数据元素表示既往传输的某份ICSR被判定为作废报告或者需要被修正的报告。

作废报告举例：例如发现整个病例是错误的；

修正报告举例：例如在内部审查后或基于专家意见，一些字段值需更正，如不良事件/反应术语、严重性、严重性标准或因果关系评价。

在需提交修正报告的情况下，需使用与既往提交的相同的“发送者的（病例）安全报告唯一识别码”（C1.1）和“全球唯一病例识别码”（C.1.8）（例外情况见C.1.1）。

如果有必要提交既往已作废的报告，则应分配新的“发送者的（案例）安全报告唯一识别码”（C.1.1）和“全球唯一病例识别码”（C.1.8.1）。

在修正或作废的报告中，如果从主要来源未收到病例的新信息，那么C.1.5收到本报告最新日期的日期不得更改。

这样的修正，不算跟踪报告。