根据GCP第三十六条中规定，（三）申办者使用的电子数据管理系统，应当通过可靠的系统验证，符合预先设置的技术性能，以保证试验数据的完整、准确、可靠，并保证在整个试验过程中系统始终处于验证有效的状态。企业云文档应当符合《药物警戒质量管理规范》第七章 第三节对记录与数据的要求，即使用电子记录系统，应当建立业务操作规程，规定系统安装、设置、权限分配、用户管理、变更控制、数据备份、数据恢复、日常维护与定期回顾的要求。在保存和处理药物警戒记录和数据的各个阶段应当采取特定的措施，确保记录和数据的安全性和保密性。药物警戒记录和数据至少保存至药品注册证书注销后十年，并应当采取有效措施防止记录和数据在保存期间损毁、丢失。且《药物警戒质量管理规范》第八条要求确保药物警戒相关文件和记录可获取、可查阅、可追溯。

         建议公司建立云文档的管理流程以满足药物警戒质量管理规范的要求。一般来说，企业云文档（企业网盘）的常规备份策略可以包括全备份、数据增量备份的频率，本地或者异地备份存储的要求，备份数据可读性以及灾难数据恢复测试等。

         常规验证会包括IQ（安装确认）/OQ（运行确认）/PQ（性能确认）。一般企业云文档的验证由该网端服务的供应商提供，申办方进行审核。如需，可安排额外的验证活动。对企业云文档（企业网盘）需进行风险评估，确保具有完善的备份机制，对于误删的报告能及时找回。