问答

Q&A

Favorite

Question:

能否举例详述抽样QC抽样率如何设定，重点考虑因素有哪些？比如1.对所有的上市后ICSR进行100%QC，发现field level的合规率为98%，能否降低QC比例，如何调整？2.PV部门对热线电话录音进行抽样，怎么设定抽样率比较合适？

Answer：

抽样QC的本质是提供信息，其基本要求是要保证所抽取的样品单位对全部样品具有充分的代表性。抽样的比例需结合法律法规、行业要求和公司要求。上市后的ICSR QC比例应该结合企业的特点、规模、风险因素制定，质控率和抽样率可在必要时根据实际质量要求和绩效评价管理要求进行相应的调整，质量控制指标的更新应及时体现于公司质量管理体系文件中。

通常PV热线接听率因企业的产品和销量不同而不同，常见抽样方法为简单随机抽样、分层抽样、整群抽样和等距抽样。无论通过哪种抽样法，均应确保样本满足代表性和可靠性的基本要求。