Question:
风险管理中的绩效指标是否就是GVP中的质量控制指标?
Answer:
风险管理绩效评估是分析、比较已实施的风险管理方法的结果与预期目标的契合程度,以此来评判管理方案的科学性、适用性和效益性,其中的绩效指标是用于测量绩效的关键指标。
质量控制是质量管理的一部分,致力满足质量要求。结合GVP,质量控制指标可以理解为为确证药物警戒所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。GVP的质量控制指标应当贯穿到药物警戒的关键活动中,并分解落实到具体部门和人员。
参考:
ISO 9000 2015或GB/T 19000 2016《 质量管理体系 基础和术语》及ISO 9001 2015或GB/T 19001 2016《 质量管理体系 要求》
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