在通常PV的工作范围中，如对一个产品进行持续安全性监测，撰写获益风险评估报告，向监管递交产品个例SUSAR¹等，这些PV人员一般是需要获知揭盲信息，从而可以监测安全性信号进行分析。

若PV人员作为特定双盲试验的项目参与人员以监测、分析、展示此试验的安全性数据SAE等，那么此PV人员一般应保持盲态。双盲试验中，需要区分设立非盲和盲态PV人员吗？在某些特殊试验设计情况下，有可能需要设置非盲PV人员（可能是本公司的独立于盲态团队之外的，也可能是第三方公司），比如试验设计进行中期非盲评估等活动。

不同人员的盲态设置和揭盲流程须按照公司设定的SOP和药监指导原则²来执行。

参考：

1. 药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答（2.0版）第9问答，CDE 2023年第17号

2. 药物临床试验盲法指导原则（试行），CDE 2022年第49号