MedDRA未涵盖中医术语部分，国家监管机构也未发布中医术语MedDRA编码相关的指导文件。持有人在处理个例报告遇到中医术语编码时，可参考以下几份文件：

     （1）药品评价中心发布的《上市许可持有人药品不良反应报告表 （试行）》填表说明中有要求“ 治疗疾病：必填项。填写使用药品治疗的适应证。例如：患者既往高血压 病史，此次因肺部感染而注射氨苄青霉素引起不良反应，治疗疾病栏应填“肺部感染”；患者因脑梗死使用活血化瘀类中药进行治疗，治疗疾病应填“脑梗死。推荐使用MedDRA/ICD 编码。尽量避免使用“抗感染”、“抗病毒”、“清热解毒”、“活血化瘀”、“提高免疫力”等模糊描述”。持有人可参考相关要求，将功能主治中的中医术语用西医诊断表示。

     （2）MSSO发布的《 MedDRA® 术语选择： 考虑要点》中建议“对于某些复杂适应症，需要根据情况选择多个LLT来完整地表达信息”。中医术语某些情况下可能包含多个西医诊断，持有人需要编码多个LLT来完整表达功能主治中的信息。

     （3）持有人在编码实践过程中，可参考山东省药品不良反应监测中心印发的《山东省中药不良反应对应MedDRA术语词表（第一批）》，此文件为中医术语MedDRA编码提供了具体的有利参考。