根据《中国药物警戒质量管理规范》第九十七条要求，持有人应当根据风险评估结果，对发现存在重要风险的已上市药品，制定并实施药物警戒计划（风险管理计划的一部分），并根据风险认知的变化及时更新， 而非定期更新或补充。《药品注册管理办法》同样未要求对药品风险管理计划（RMP）进行定期更新或补充，仅是在新药注册申请时，需要递交RMP。

        根据欧洲药物警戒质量管理规范-模块5风险管理计划相关内容，对于仿制药，安全性特征应该与参比药品或其他同类仿制药已有RMP相同。如果本产品RMP与已获批同类产品RMP之间存在差异，则要求申请人提出并证明其产品最合适的安全性属性。特殊情况下，对于新的仿制药，与参比药品的安全性特征相比，如有合理证明，申请人可能会添加或删除相关安全性问题（例如，1对当前安全性特征有更新的了解时，2或与参比药品相比，本产品特征存在差异，例如，仅在某些含相同活性物质的产品中存在与辅料相关的风险）。

        对于已获批仿制药RMP，在未上市销售且无新的已知风险情况下，无需对原有RMP进行更新或补充。