若生物标志物的检测结果会影响患者入组或治疗决策，优先考虑由具备相关认证的中心实验室执行检测，具体考量如下：

中心实验室的检查项目在临床试验中通常用于医学诊断、入组标准判断，也应用于生物标记物的检测来精准评估治疗效果或安全性，例如常见的伴随诊断中应用Q-PCR方法，免疫组化方法进行肿瘤标记物的检测。中心实验室通常具备CAP、ISO 15189、CLIA等认证，适合用于支持临床决策。

生物分析实验室在临床项目中通常是用于药代动力学（PK）、药效学（PD）、免疫原性（ADA）的检测。通常不直接用于临床诊断。

同时，也建议申办方在与实验室进行方法学验证策略制定或评估时咨询法规机构，确认其是否符合临床试验目的和分析目的。