国家药监局核查中心2025年9月5日发布的《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南》，第八章 “生物样品”中明确表示：生物样品应当在经验证的条件下进行采集、处理、转运、保存和分析检测。根据生物样品稳定性数据，实验室应当在样品采集前向临床试验机构提供样品采集、处理、转运和保存的条件信息。

因此，如临床研究项目中实验室提供相应检测服务/采集包服务应按照实验室内部文件控制管理程序制定相关业务的作业指导或标准操作规程，并根据项目中各检测对合格样本的要求编制相应的“中心实验室手册”，如必要应同时提供相应的作业培训指导，包括但不限于，样本采集顺序、采集量、预处理（如：离心）标准、暂存注意事项、检测申请单填写要求、物流预约寄送流程、异常情况沟通途径等。

如此规定的主旨在于希望通过以上流程的控制，减少因样本采集、转运过程因额外引入问题导致检测结果产生较大偏差甚至检测取消的情况发生，是对临床试验样本单体不可再生性的重视，也是对临床试验参与者权益保障的体现。