临床试验稽查员培训班 - 高级班

2017-07-11 15:31:42 北京 Total: 0 persons

培训对象：制药企业、CRO从事临床试验稽查工作3年以上的人员；曾参加过初级班课程的人员优先考虑。限30人参加。

培训时间：二天半。

培训目标：针对以往参加过初级班课程的学员开发的进阶课程。以实例和问题为导向，要求学员根据案例来练习设计稽查计划，模拟稽查面谈，对初步发现的问题进行分析和取证，准确完整地撰写稽查发现，通过分组现场模拟稽查让学员进一步深入学习稽查的技巧和稽查问题分析思路。

培训内容：

1、学习针对不同情况，设计稽查计划和流程；

2、学习通过人员面谈和文件审阅来厘清事实，找出问题的根源；

3、学习通过逻辑思考，系统化评估以及问题可能产生的影响来分析问题的严重性；

4、学习准确、完整地撰写稽查发现，最终形成稽查报告。

培训形式：专家授课、带组演练、讨论与反馈等。

具体见附件。