亲爱的CQAF会员:
SAE与药物之间的因果关系判断,一直是热议话题,尤其是“5分法”和“2分法”如何转换,行业内存在不同的理解和操作方法,也是GCP检查的关注重点之一。
究竟应该怎么理解这个问题,申办方如何满足SUSAR报告的要求,是否还需要考虑其他因素?
我们邀请您和大咖们一起,从研究中心、质量管理和药物警戒不同的角度参与关于上述话题的在线讨论、直接对话。
PV小讨论- “5分法” 遇到 “2分法”
2022年3月30日 下午16:00-17:00
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