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征求意见 | ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》附件2草案

2025-01-06 15:32:47

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征求意见


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ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》附件2现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
根据国家药监局ICH工作办公室要求,核查中心就该指导原则内容及中文译文翻译稿向社会公开征求意见。

为了更好地配合国家药监局核查中心征集反馈意见,现邀请行业内各位同仁根据附件2草案原文和中文译文内容,填写反馈意见,具体信息如下。

↓ 点击蓝色字体,查阅附件2草案全文:

1.  【英文】E6(R3):药物临床试验质量管理规范(附件2草案)
2.  【中文】E6(R3):药物临床试验质量管理规范(附件2草案)

↓ 点击蓝色字体,填写反馈意见:

征求意见反馈表 (填写后请确认保存哦~)

本次反馈意见填写截止时间为 2025-01-17

期待您的反馈与支持,让我们一起为中国医药蓝图添砖加瓦。

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