课程亮点&讲师介绍：关于举办GCP检查管理培训班的通知

培训时间

2025年07月29-30日

培训地点

上海市宛平南路600号6号楼

课程亮点

本次GCP检查管理培训课程从内容设计到形式安排都极具针对性与实用性，课程聚焦 NMPA、FDA、EMA 三大权威机构的检查要求，分别针对 Sponsor、Site、Vendor 不同角色的检查准备工作展开详细讲解，无论是本土检查还是国际区域检查要点都纳入其中，能满足学员在不同场景下的检查应对需求，致力为学员构建一套系统且深入的检查应对知识体系。

培训设置了丰富的案例教学环节，通过 NMPA、FDA、EMA 检查的真实案例分析，让学员直观感受检查重点与应对思路；同时安排 Mock Interview Workshop（模拟访谈工作坊）和 Inspection readiness toolkits 相关工作坊，将理论知识转化为实操能力，帮助学员在实践中掌握检查应对技巧。课程不仅涵盖检查前的准备工作，还深入讲解 Inspection Onsite Management（现场检查管理）和 Post-inspection Responses（检查后回复）等关键环节，形成“准备—现场—后续”的完整闭环，助力学员全面把控检查全流程。

本次培训还特别邀请 RQA 嘉宾进行分享MHRA 的inspection management，为学员带来行业前沿的实践经验与见解。Inspection readiness toolkits 的讲解与 workshop 相结合，为学员提供可直接应用于实际工作的工具与方法，此外，我们添加了亚太监管局核查的分享，提升不同亚太监管局的检查准备工作的效率与专业性。此外，对 Sponsor Oversight和 TMF Challenges等实际工作中的难点问题进行剖析，切实解决学员工作痛点。同时设置多个 Q&A 环节，方便学员及时解惑，促进师生间、学员间的互动交流，让学习更具针对性。

主要讲者介绍

其他讲师团成员包括：

培训费用

非CQAF会员：2500元/人，CQAF会员：2200元/人

注：费用包含2天的培训费、资料费、及2天的午餐和茶歇费用。

不包含学员交通、住宿及晚餐等费用；如需要可联系会务组推荐住宿。

报名事项

• 请微信扫描下方二维码，填写报名信息及开票信息。欢迎在报名问卷中踊跃提供案例，或您对本次培训主题的疑问及关注点。

  

• 报名后请尽快完成缴费以锁定席位，相关详情请参照 

  

• 汇款时请备注“CQAF会员/非会员 + GCP检查管理培训”。汇款完成后请将汇款凭证通过邮件发送至masa.ge@shgtrip.cn。

• 汇款账号：

  收款账户名称：席科医药信息咨询（上海）有限公司

  开户银行：招商银行股份有限公司上海张江支行

  银行账号：1219 2045 2710 601

  联行号：3082 9000 3492

• 注：也可扫描下方二维码查看汇款账号

  

会议咨询

CQAF 李茜然 13402059413

会务组 葛颖之 13601641526