召唤临研人！GCP事件调查 & CAPA管理实战训练营

2025-09-08 21:51:21

嘿，奋战在临床试验一线的伙伴们！是不是感觉每天都在处理各种突发的“小状况”？方案偏离、数据疑问、流程卡壳... 面对这些问题，你是不是也时常：

🤯“头大！”- 问题怎么查才算到位？根源到底在哪儿？

🤯“心累！”- CAPA写了，为啥问题还是卷土重来？效果到底咋验证？

🤯“迷茫！”- 到底怎么做，才能让我的调查和CAPA经得起“灵魂拷问”？

来啦来啦！我们的“GCP事件调查与CAPA管理实战训练营”开营啦！在这里你将收获：

🔍洞察力升级：像侦探一样，掌握揪出问题“真凶”（根本原因）的科学工具！告别“我以为”！

👩‍🏫执行力爆表：学习制定真正有效、能落地、防复发的CAPA！让你的措施不再“纸上谈兵”！

🛠防御力强化：避开监管雷区！学会设计经得起审查的CAPA流程和记录！

🤝协作力拉满：探讨多方（如临床试验机构，临床运营、医学、QA等）在问题调查与CAPA管理中的高效协作机制，让问题解决不再“单打独斗”！

💡灵感大爆发：通过真实、鲜活、甚至有点“扎心”的案例，一起头脑风暴，get新思路！

培训信息

✅时间：暂定2025年11月（培训2天）

✅地点：上海（具体培训时间和地点，关注CQAF公众号后续通知）

✅讲师团队：将邀请业内中国及亚太区资深质量保证和质量管理专家开展授课、讨论和答疑。

✅培训对象：从事药物临床试验相关领域的人员，包括但不限于制药企业、CRO公司、药物临床试验机构等相关人员。

✅培训费用：非CQAF会员：2500元/人，CQAF会员：2200元/人

（费用包含2天的培训费、资料费、及2天的午餐和茶歇费用。不包含学员交通、住宿及晚餐等费用；如需要可联系推荐住宿。）

培训内容

🎯理论学习：

✔ 质量事件管理框架

✔根本原因分析

✔CAPA管理

✔报告撰写

🎯案例拆解：

✔常规质量事件调查

✔复杂、严重的质量问题调查（有因稽查）

现在预报名，告诉我们你的想法

❗温馨提示：为保障培训质量与互动效果，本次培训班设置最低 30 人开班门槛，若报名人数未达此标准，将结合实际情况推迟开班时间或取消本次培训，相关调整会第一时间通过报名预留的联系方式告知您。

☎联系人及电话：

CQAF 宋克杰 18652462563

欢迎各相关单位及个人踊跃报名，共同提升药物临床试验质量管理水平！

中国质量保证论坛（CQAF）